- 예정보다 9개월 앞당겨 새로운 합성 콜레스테롤 제품 출시

- 고순도, 확장성, 일관된 품질 제공

- 화이자-바이오앤테크(Pfizer-BioNTech)의 Covid-19 백신을 포함하여 mRNA 치료제에 대한 수요 충족에 필요한 양의 지질을 생산하는 소수의 회사들 중 하나 

다름슈타트, 독일, 2021년 5월 26일 /PRNewswire/ -- mRNA 기반 백신과 치료제의 핵심 구성 요소인 지질에 대한 높은 수요를 충족하기 위해 선도적인 과학 기술 기업인 머크(Merck)는 예정보다 9개월 앞당겨 새로운 고순도 합성 콜레스테롤 제품을 출시했다.

Filling of Merck's new synthetic cholesterol product at the company's Darmstadt, Germany facility. This new product is more than 99 percent pure, offers high batch-to-batch consistency and is scalable under commercial GMP.

"고품질 지질을 개발하고 제조한 20년의 경험을 바탕으로 당사는 새로운 SAFC^® 합성 콜레스테롤 제품을 거의 1년 일찍 시장에 출시할 수 있는 독점 프로세스를 설계했습니다."라고 머크의 생명 과학 부문, 프로세스 솔루션 책임자인 앤드류 벌핀(Andrew Bulpin)은 말했다. "새로운 SAFC^® 합성 콜레스테롤 제품의 도입으로 당사는 생산량을 50배 늘려 바이오 제조업체가 환자에게 생명을 구하는 치료법을 더 빨리 제공할 수 있도록 지원하고 있습니다."

머크는 스위스 샤프하우젠; 독일 다름슈타트;  및 미국 미주리주 세인트루이스에서 제조한다. 시중에는 동물 유래 및 합성 콜레스테롤이 판매되고 있지만, 머크의 합성 콜레스테롤 제품은 고순도, 확장성, 일관된 품질을 제공한다.

상용화 제품에 사용되는 이 중성 지질은 99% 이상 순도를 자랑하고; 회분간의 높은 일관성을 제공하며 상용 GMP에서 확장 가능하다. 머크는 지질 나노 입자 제조에 필요한 양을 생산하고 mRNA 치료제에 맞는 품질 요건을 충족할 수 있는 세계 몇 안되는 회사 중 하나이다.

이 신제품의 출시는 mRNA 위탁개발생산에 기반을 둔 독일 함부르크의 AmpTec 인수에 따른 것이다. AmpTec의 PCR 기반 mRNA 기술과 머크의 지질 제조 분야의 광범위한 전문 지식을 결합함으로써 머크는 mRNA 가치 사슬 전반에 걸쳐 진정한 통합 제품을 제공할 수 있다. 머크는 GMP 공정을 따르는 고품질 지질 개발과 생산 분야에 20년 이상의 경험을 가지고 있다. 이 회사는 임상 개발 및 상용화의 모든 단계 전반의 규제 지원을 제공할 뿐만 아니라 심도있는 분석 전문성을 제공한다.

머크는 50개 이상의 회사들과 협력하여 Covid-19 백신과 치료제의 개발 및 생산 노력을 지원하고, 맞춤형 지질은 물론 mRNA 약물 및 백신 제조에 사용되는 기타 중요한 원료, 가공 장비 및 서비스를 제공한다. 2021년 2월 초, 이 회사는 긴급히 필요한 지질 공급을 크게 가속화하고 2021년 말까지 공급할 수량을 늘리기 위해 BioNTech와 전략적 파트너십을 연장한다고 발표했다. 이 지질은 화이자-바이오앤테크(Pfizer-BioNTech) Covid-19 백신 생산에 사용될 것이다.

이 회사는 최근 프랑스 몰샤임(Molsheim)에 있는 자사 생명 과학 센터에 일회용 조립 생산 장치 추가를 발표했다. 이 회사는 또한 최근 독일 다름슈타트(Darmstadt); 아일랜드 코크(Cork);  스위스, 북스(Buchs);  캘리포니아주 칼스배드(Carlsbad);  위스콘신주 매디슨(Madison);  뉴햄프셔주 재프리(Jaffrey);  매사추세츠주 댄버스(Danvers)에서 확장 프로젝트를 발표했다. 위 리스트의 마지막 시설에서 머크는 2021년 말까지 현지 일회용 생산 능력을 두 배로 늘리기 위해 노력하고 있다. 이 확장 계획은 인명 구조 의약품에 대한 증가하는 글로벌 수요를 지원하고 공중 보건에 크게 기여를 할 수 있도록 업계 역량과 머크의 역량을 높이기 위한 야심찬 다년 프로그램의 일환이다.

모든 머크(Merck) 보도 자료는 머크 웹사이트에서 제공되는 동시에 이메일로 배포된다. www.merckgroup.com/subscribe에서 온라인으로 등록, 선택을 변경, 서비스 중단이 가능합니다.

머크(Merck) 소개

과학기술 선도기업인 머크(Merck)는 의료, 생명과학, 전자 기술 분야 전반에서 활동하고 있습니다. 약 5만 8천 명의 직원들이 더 즐겁고 지속 가능한 삶의 방식을 만들어 매일 수백만 명의 삶에 긍정적인 변화를 일으키기 위해 노력합니다. 주요 난치병의 치료를 위한 유전자 편집 기술 발전과 회사 고유의 치료법 발견에서부터 인공지능 장치 사용에 이르기까지, 이 회사는 다양한 분야에서 노력하고 있습니다.  2020년 머크는 66개국에서 175억 유로의 판매 실적을 올렸습니다. 과학적 탐구 정신과 책임 있는 기업가 정신은 머크의 기술과 과학 진보의 기반이 되어왔습니다. 이것이 머크가 1668년 창립 이래 번창해온 방식입니다.  창립자들은 상장기업의 대주주로 남아 있습니다. 머크는 머크의 이름과 브랜드에 대한 글로벌 권리를 가지고 있습니다. 유일한 예외는 미국과 캐나다로, 이 지역에서는 Merck의 사업이 헬스케어 분야에서는 EMD Serono로, 생명과학 분야에서는 MilliporeSigma로, 전자 기술 분야에서는 EMD Electronicxs로 운영되고 있습니다.

사진 - https://mma.prnasia.com/media2/1517981/optimized_synthetic_cholesterol.jpg?p=medium600 

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